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公司动态2026-09-10

富仕森科技通过 ISO 13485 医疗质量管理体系认证

近日,富仕森科技正式通过 ISO 13485 医疗质量管理体系认证,标志着公司在医疗电子制造领域的能力获得权威认可。

近日,富仕森科技正式通过 ISO 13485 医疗质量管理体系认证,标志着公司在医疗电子制造领域的能力获得权威认可,可为客户提供符合医疗标准的 PCBA 制造服务。

ISO 13485 是国际标准化组织发布的医疗器械质量管理体系专用标准,是进入全球医疗器械市场的重要通行证。此次认证的通过,意味着富仕森科技在生产环境控制、过程管理、追溯体系等方面均达到了医疗器械行业的严格要求。

为顺利通过认证,公司在过去半年中进行了全面的体系升级:新建万级洁净车间用于医疗产品专线生产,引入全流程批次追溯系统,并对全体生产人员进行了医疗行业专项培训。

未来,富仕森科技将持续深耕医疗电子制造领域,为诊断设备、监护仪、家用医疗终端等产品提供高品质的 PCBA 制造服务,助力医疗行业客户加速产品上市。

京ICP备2026027718号-1